產(chǎn)品中心
Product Center當前位置:首頁
產(chǎn)品中心
化工原料
藥用輔料
JWT藥用交聯(lián)聚維酮價格(國家標準)
藥用交聯(lián)聚維酮價格(國家標準)
product
產(chǎn)品分類貨號 | 122222 | 規(guī)格 | 25kg |
---|---|---|---|
供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
藥用交聯(lián)聚維酮價格(國家標準)
藥用交聯(lián)聚維酮價格(國家標準)
本公司供應以下藥用輔料:
BHT 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
麝香草酚藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
富馬酸 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質(zhì)齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級 (資質(zhì)齊全,有批件)
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時,藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應用中應符合下列規(guī)定。
一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應鏈安全。
二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后,對人體無毒害作用;化學性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響;與主藥無配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗,尤其不影響安全性;且應選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國家標準應建立在經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應重新驗證,確認藥用輔料標準的適用性。