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藥用輔料
F001藥用蜂蜜 有登記號(hào) 可認(rèn)證 研發(fā)
藥用蜂蜜 有登記號(hào) 可認(rèn)證 研發(fā)
product
產(chǎn)品分類(lèi)品牌 | 其他品牌 | 貨號(hào) | 011111 |
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規(guī)格 | 70kg | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
主要用途 | 蜜丸 口服液 膏方 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
藥用蜂蜜 有登記號(hào) 可認(rèn)證 研發(fā)
藥用蜂蜜 有登記號(hào) 可認(rèn)證 研發(fā)
【檢查】水分 不得過(guò)24.0%(通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測(cè)定,讀取折光指數(shù),按下式計(jì)算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%; n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)?! ∷岫取∪”酒?0g,加新沸過(guò)的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失。 淀粉和糊精 取本品2g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
在宋民憲看來(lái),藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對(duì)象等方面,"而這些連接點(diǎn),恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)。"
據(jù)記者了解,國(guó)內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí),會(huì)根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
湖州某公司市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中心主任向記者表示:"可以說(shuō),這是對(duì)制劑企業(yè)的一種個(gè)性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑,更是越來(lái)越激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力的一種體現(xiàn)。"