化妝品車間凈化工程的維護與保養(yǎng)指南：

　　一、核心凈化設(shè)備維護

　　1.空氣凈化系統(tǒng)

　　高效過濾器（HEPA）：根據(jù)使用頻率和環(huán)境條件，每6-12個月更換一次。定期檢查其壓差，若壓差超過初始值50%需立即更換。

　　初效/中效過濾器：每月檢查并清潔，每3個月更換。清潔時使用軟毛刷或真空吸塵器，避免損壞濾材。

　　風機與風道：每季度清潔風機葉輪和風道內(nèi)壁，防止積塵影響氣流分布。檢查風機軸承潤滑情況，每半年添加潤滑油。

　　2.溫濕度控制系統(tǒng)

　　空調(diào)機組：每月清潔冷凝器翅片，檢查制冷劑壓力，確保制冷效率。

　　加濕/除濕設(shè)備：每日檢查水位和排水情況，每周清潔加濕器水槽，防止細菌滋生。

　　傳感器校準：每半年校準溫濕度傳感器，確保數(shù)據(jù)準確性，偏差超過±2%需調(diào)整。

　　3.風淋室與傳遞窗

　　風淋室：每周清潔噴嘴和內(nèi)壁，每月檢查高效過濾器壓差，每2年更換一次。

　　傳遞窗：每日清潔內(nèi)部表面，每季度更換紫外線燈管（壽命約8000小時），確保殺菌效果。

　　二、化妝品車間凈化工程車間環(huán)境清潔

　　1.地面與墻面

　　日常清潔：每日生產(chǎn)結(jié)束后，用無塵布擦拭地面和墻面，使用符合GMP要求的清潔劑（如中性消毒劑）。

　　深度清潔：每周用專用清潔設(shè)備（如洗地機）徹*清潔地面，每月檢查墻面接縫處是否有裂縫或脫落，及時修補。

　　2.設(shè)備表面

　　生產(chǎn)設(shè)備：每日清潔設(shè)備外殼和操作面板，每周拆卸可拆卸部件（如傳送帶、模具）進行深度清潔，防止殘留物滋生微生物。

　　照明與電氣設(shè)施：每月清潔燈具和開關(guān)表面，防止積塵影響光照強度或引發(fā)短路。

　　三、消毒與微生物控制

　　1.空間消毒

　　紫外線消毒：每日生產(chǎn)結(jié)束后開啟紫外線燈30分鐘，對空氣和表面進行殺菌。注意紫外線燈管需定期更換。

　　臭氧消毒：每周進行一次臭氧消毒（濃度≥60mg/m?），持續(xù)2小時，徹*殺滅頑固微生物。消毒后需通風30分鐘以上。

　　化學(xué)消毒劑：每月使用過氧乙酸（0.2%）或過氧化氫（5%）對車間進行全面噴灑消毒，重點區(qū)域（如灌裝間）增加頻次。

　　2.人員與物料消毒

　　人員：進入車間前需在更衣室更換無塵服、戴口罩和手套，并通過風淋室除塵。每日對無塵服進行清洗和消毒。

　　物料：進入車間前需在傳遞窗內(nèi)進行紫外線或臭氧消毒，外包裝需去除或清潔后方可進入。

　　四、化妝品車間凈化工程監(jiān)測與記錄

　　1.環(huán)境監(jiān)測

　　塵埃粒子數(shù)：每日檢測關(guān)鍵區(qū)域（如灌裝間）的塵埃粒子數(shù)（≥0.5μm粒子數(shù)≤352萬/m?），超標時立即停產(chǎn)排查。

　　微生物檢測：每周檢測沉降菌和浮游菌，眼部護膚品灌裝間需滿足百級潔凈度標準（沉降菌≤1CFU/皿）。

　　溫濕度與壓差：實時監(jiān)測并記錄，確保溫濕度控制在18-26℃、45-65%RH，清潔區(qū)與非清潔區(qū)壓差≥5Pa。

　　2.設(shè)備維護記錄

　　建立設(shè)備維護檔案，記錄每次維護的日期、內(nèi)容、更換的部件及維護人員簽名。

　　保留清潔消毒記錄、環(huán)境監(jiān)測報告和一年內(nèi)的車間環(huán)境檢測報告，便于追溯和審計。

　　五、化妝品車間凈化工程人員培訓(xùn)與管理

　　1.操作規(guī)范培訓(xùn)

　　定期對員工進行無塵車間操作規(guī)范培訓(xùn)，包括更衣流程、設(shè)備操作、清潔消毒方法等。

　　新員工需通過考核后方可上崗，確保其熟悉凈化工程的要求和流程。

　　2.健康管理

　　員工需定期進行健康檢查，患有傳染病或皮膚疾病者不得進入車間。

　　進入車間前需檢查個人衛(wèi)生（如指甲修剪、頭發(fā)遮蓋），避免污染生產(chǎn)環(huán)境。