藥用苯甲酸鈉是一種常用的藥用輔料,在制劑中主要有以下應(yīng)用:
防腐劑
作用機(jī)制:苯甲酸鈉在酸性環(huán)境下可轉(zhuǎn)化為苯甲酸,苯甲酸能抑制微生物細(xì)胞呼吸酶系的活性,特別是對(duì)乙酰輔酶 A 縮合酶的活性有較強(qiáng)的抑制作用,從而達(dá)到抑制微生物生長(zhǎng)繁殖的目的。
應(yīng)用范圍:廣泛應(yīng)用于液體制劑,如口服溶液、糖漿劑、合劑等,也可用于半固體制劑如乳膏劑、凝膠劑等。一般使用濃度為 0.1% - 0.3%。例如,在一些止咳糖漿中,添加苯甲酸鈉可防止糖漿被微生物污染變質(zhì),延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。
pH 調(diào)節(jié)劑
作用機(jī)制:苯甲酸鈉是一種強(qiáng)堿弱酸鹽,其水溶液呈堿性,可在制劑中調(diào)節(jié) pH 值,使制劑達(dá)到穩(wěn)定的 pH 范圍。
應(yīng)用范圍:在一些對(duì) pH 值有特定要求的制劑中,如注射劑、滴眼劑等,苯甲酸鈉可作為 pH 調(diào)節(jié)劑之一。例如,在某些滴眼液中,通過(guò)添加適量的苯甲酸鈉來(lái)調(diào)節(jié) pH 值,使其接近人體淚液的 pH 值,減少對(duì)眼睛的刺激,同時(shí)保證藥物的穩(wěn)定性和有效性。
助溶劑
在使用藥用苯甲酸鈉時(shí),需要根據(jù)不同制劑的要求和藥物的性質(zhì),嚴(yán)格控制其用量和使用條件,以確保制劑的質(zhì)量、穩(wěn)定性和安全性。